Benzoyl Peroxide

NESS ZIONA, Israel, Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sol-Gel Technologies, Ltd. (NASDAQ: SLGL), a dermatology company, pioneering treatments for patients with severe skin conditions, conducting a Phase-3 clinical trial of SGT-610 (patidegib gel, 2%) for Gorlin syndrome, a Phase-1b, double blinded clinical trial of SGT-210 (erlotinib ointment, 5%) on Darier disease patients and with two approved large-category dermatology products, TWYNEO and EPSOLAY, announced today that on August 27, 2025 Health Canada issued a Notice of Compliance (NOC) for EPSOLAY for the treatment of inflammatory lesions of rosacea in adults. This approval comes as a result of Sol-Gel’s partnership with Searchlight Pharma, Sol-Gel’s exclusive licensee for commercializing EPSOLAY in the Canadian market. Under the exclusive license agreement signed in 2023, Searchlight was responsible for obtaining Canadian regulatory approval for EPSOLAY, and with this milestone achieved, Searchlight is preparing to launch EPSOLAY for rosacea patients in Canada. As part of the agreement, Sol-Gel is eligible to receive up to $11 million in combined potential upfront, regulatory and sales milestone payments for TWYNEO and EPSOLAY in Canada, in addition to tiered royalties on net sales. This non-dilutive revenue, alongside other partnerships, strengthens Sol-Gel’s balance sheet and supports the Company’s growth strategy. Mr. Mori Arkin, Executive Chairman of Sol-Gel, stated: "We are delighted that Health Canada has approved EPSOLAY, enabling us to bring this innovative treatment to rosacea patients in Canada. The recently announced U.S. transaction with Mayne Pharma and agreements executed during the past year, underscore our ability to unlock value from our assets while strengthening our financial position. We look forward to supporting Searchlight Pharma in the Canadian launch of EPSOLAY and to advancing our pipeline of novel dermatological therapies." Mr. Arkin further commented: "Health Canada's approval of EPSOLAY brings the company a step closer towards achieving its strategy to commercialize EPSOLAY and TWYNEO throughout the world, across ex-U.S. territories, including Europe, Asia, Africa, Latin America, and Australia, where most partnership agreements are already in place. Based on current plans, launches in many of these territories are expected to begin in 2027 and 2028, and partners forecasts indicate that ex-U.S. contribution to the EBITDA of the company are expected to gradually increase and potentially reach approximately $10 million annually by 2031. These figures do not include milestone payments which, if materialized, would provide additional important non-dilutive income to support the implementation of our strategy of becoming a leader in dermatological rare diseases." Lastly, Mr. Arkin added: "As acne and rosacea are no longer a core business for the company, we expect that at the right time when the commercial potential of our ex-U.S. TWYNEO and EPSOLAY will become more visible, we will look to seek strategic alternatives for this business." About TWYNEO and EPSOLAY TWYNEO is a topical cream containing a fixed-dose combination of tretinoin, 0.1%, and benzoyl peroxide, 3%, cream for the treatment of acne vulgaris in adults and pediatric patients 9 years of age and older. TWYNEO is the first acne treatment that contains a fixed-dose combination of benzoyl peroxide and tretinoin. Tretinoin and benzoyl peroxide are widely prescribed separately for acne vulgaris; however, benzoyl peroxide causes degradation of the tretinoin molecule, thereby potentially reducing its effectiveness if used at the same time or combined in the same formulation. TWYNEO uses silica (silicon dioxide) core shell structures to separately micro-encapsulate tretinoin crystals and benzoyl peroxide crystals enabling inclusion of the two active ingredients in the cream. EPSOLAY is a topical cream containing benzoyl peroxide (BPO), 5%, for the treatment of bumps and blemishes (inflammatory lesions) of rosacea in adults. EPSOLAY utilizes a proprietary, patented technology to encapsulate BPO within silica-based microcapsules to create a barrier between the medication and the skin. The silica-based shell is designed to slowly release BPO over time to provide a tolerable and effective treatment. About Gorlin Syndrome and SGT-610 SGT-610, a hedgehog signaling pathway blocker, has the potential to be the first ever treatment for prevention of BCCs in Gorlin syndrome patients, if approved. Gorlin syndrome, an autosomal dominant genetic disorder affecting approximately 1 in 27,000-31,000 people in the U.S., is mostly caused by inheritance of one defective copy of the tumor suppressor patched homolog 1 (PTCH1) gene. Normally, the PTCH1 gene blocks the smoothened, frizzle class receptor (SMO) gene, turning off the hedgehog signaling pathway when it is not needed. Mutations in the PTCH1 gene may cause a loss of PTCH1 function, release of SMO, and may allow BCC tumor cells to divide uncontrollably. Patidegib, the active substance in SGT-610, is designed to block the SMO signal, thus, allowing cells to function normally and reducing the production of new tumors. About Sol-Gel Technologies Sol-Gel Technologies, Ltd. is a dermatology company focused on identifying, developing and commercializing or partnering drug products to treat skin diseases. Sol-Gel developed TWYNEO which is approved by the FDA for the treatment of acne vulgaris in adults and pediatric patients nine years of age and older; and EPSOLAY, which is approved by the FDA for the treatment of inflammatory lesions of rosacea in adults. The Company’s pipeline also includes Phase 3 clinical trial of Orphan and breakthrough drug candidate SGT-610, which is a new topical hedgehog inhibitor being developed to prevent the new basal cell carcinoma lesions in patients with Gorlin syndrome that is expected to have an improved safety profile compared to oral hedgehog inhibitors as well as topical drug candidate SGT-210 under investigation for the treatment of rare hyperkeratinization disorders. For additional information, please visit our new website: www.sol-gel.com Forward Looking Statements This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, but not limited to the amounts expected to be received under our current and future licensing agreements and other collaborations, the timing of the launch of TWYNEO and EPSOLAY in various countries and future strategic alternatives for the company’s businesses. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “believe,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “expect,” “predict,” “potential,” or the negative of these terms or other similar expressions. Forward-looking statements are based on information we have when those statements are made or our management’s current expectations and are subject to risks and uncertainties that could cause actual performance or results to differ materially from those expressed in or suggested by the forward-looking statements. Important factors that could cause such differences include, but are not limited to, the risk that the amounts received from our current and future licensing agreements and other collaborations will not be as anticipated, the risk of delay of the launch of TWYNEO and EPSOLAY in various countries, the risk of any change in the Company’s strategic view of the acne and rosacea business, our ability to enter into further collaborations a delay in the timing of our clinical trials, top-line results and regulatory filings, a delay in receipt of payments from Mayne Pharma and others, the success of our clinical trials, and an increase in our anticipated costs and expenses, as well as the following factors: (i) the adequacy of our financial and other resources, particularly in light of our history of recurring losses and the uncertainty regarding the adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives; (ii) our ability to complete the development of our product candidates; (iii) our ability to find suitable co-development partners; (iv) our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets, the potential delay in receiving such regulatory approvals and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our collaborators’ ability to commercialize our pharmaceutical product candidates; (vi) our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (vii) our collaborators’ ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; (viii) our collaborators’ ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; (ix) acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; (x) the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; (xi) the timing and results of clinical trials that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; (xii) intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; (xiii) potential product liability claims; (xiv) potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, China, Europe or Israel; and (xv) loss or retirement of key executives and research scientists; (xvi) general market, political and economic conditions in the countries in which the Company operates; and, (xvii) the current war between Israel and Hamas and any deterioration of the war in Israel into a broader regional conflict involving Israel with other parties. These factors and other important factors discussed in the Company's Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on April 29, 2025, and our other reports filed with the SEC, could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Except as required by law, we undertake no obligation to update any forward-looking statements in this press release. Sol-Gel Contact: Eyal Ben-Or Chief Financial Officer info@sol-gel.com +972-8-9313429 Source: Sol-Gel Technologies Ltd. Source: Sol-Gel Technologies Ltd.

Le traitement pour l’acné vulgaire de Bausch Health, Canada Inc., PrCABTREOMC (gel de phosphate de clindamycine, d’adapalène et de peroxyde de benzoyle), est maintenant couvert par les régimes publics du Québec et de la Saskatchewan LAVAL, QC, le 21 août 2025 – Bausch Health, Canada Inc., une filiale de Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC), a annoncé aujourd'hui que PrCABTREOMC en gel 1,2 %/0,15 %/3,1 % (phosphate de clindamycine, adapalène et peroxyde de benzoyle), pour le traitement de l'acné vulgaire1, est désormais couvert pour les bénéficiaires des régimes publics d’assurance médicaments du Québec et de la Saskatchewan. Cette nouvelle inscription de CABTREO aux régimes publics d'assurance-médicaments s'ajoute à celle annoncée le mois dernier pour les personnes inscrites aux régimes publics d'assurance-médicaments de l'Ontario et de la Nouvelle-Écosse, ainsi que du programme fédéral des services non assurés (PMNA) destiné aux populations autochtones, de celui du Service correctionnel du Canada (SCC), et de celui d'Anciens Combattants Canada. CABTREO est un nouveau traitement topique sur ordonnance combinant trois ingrédients, fabriqué au Canada, indiqué pour l’acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Il s’agit du premier et unique traitement topique à triple combinaison approuvé par Santé Canada pour l’acné, réunissant trois mécanismes d’action — un antibiotique, un rétinoïde et un agent antibactérien — afin d’offrir une option thérapeutique sûre et efficace1. « L’ajout de CABTREO aux régimes publics d’assurance-médicaments du Québec et de la Saskatchewan signifie que davantage de Canadiens ont maintenant accès à ce traitement novateur contre l’acné, en plus de ceux déjà couverts par la plupart des régimes privés », a déclaré Amy Cairns, directrice générale de Bausch Health, Canada. « L’acné peut affecter grandement la vie de ceux qui en souffrent, et la forte demande pour de nouvelles options de traitement rend la couverture publique d’autant plus essentielle. » CABTREO est un gel topique sur ordonnance à appliquer une fois par jour sur les zones affectées de la peau. Ses ingrédients actifs sont l'antibiotique phosphate de clindamycine, le rétinoïde topique adapalène et l'agent oxydant peroxyde de benzoyle qui a une activité bactéricide à large spectre1. À propos de l’acné vulgaire L’acné vulgaire (« vulgaire » signifie « commune ») est le problème cutané le plus fréquemment observé par les médecins au Canada. Elle se développe lorsque les pores se bouchent de sébum et de cellules cutanées, entraînant souvent des points blancs, des points noirs, des boutons ou des kystes sur le visage, le front, la poitrine, le haut du dos et les épaules. L’acné touche environ 5,6 millions de Canadiens, ou près de 20 % de la population, dont environ 90 % des adolescents. On estime que pour environ 25 % des adolescents, l’acné peut persister jusqu’à l’âge de 25 ans. L’acné peut causer une détresse émotionnelle ainsi que des cicatrices permanentes² et entraîner des troubles de pigmentation cutanée3. Données cliniques et informations de sécurité de CABTREO CABTREO a fait l'objet de deux études cliniques multicentriques de phase 3, aléatoires et contrôlées par placebo, menées auprès de 363 patients présentant de l'acné vulgaire faciale. Les deux études ont atteint tous les critères d'efficacité primaires, notamment le changement absolu du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires par rapport à l’inclusion, ainsi que le pourcentage de patients ayant atteint le succès du traitement prédéfini. Les résultats d'efficacité combinés des deux études pour CABTREO ont démontré un taux de réussite du traitement d'environ 50 % et une réduction de plus de 70 % des lésions inflammatoires et non inflammatoires à la semaine 121. Les réactions indésirables les plus fréquentes pouvant survenir avec CABTREO sont des réactions légères ou modérées au niveau du site d'application. Par exemple, une irritation cutanée caractérisée par une desquamation, une sécheresse, un érythème (rougeur) et une sensation de brûlure ou de picotement. CABTREO ne doit pas être utilisé par les personnes hypersensibles à l'un des ingrédients qu'il contient (phosphate de clindamycine, adapalène, peroxyde de benzoyle ou à tout autre ingrédient dans la préparation), par les patients ayant des antécédents d'entérite régionale (maladie de Crohn), de colite ulcéreuse ou de colite associée aux antibiotiques, ni par les femmes enceintes ou celles qui planifient une grossesse. CABTREO peut décolorer les cheveux et les tissus colorés. Il convient donc de faire preuve de prudence lors de l'application du produit près de la racine des cheveux1. Santé Canada n'a pas autorisé l'utilisation de CABTREO chez les enfants de moins de 12 ans. CABTREO est destiné à un usage topique uniquement et n'est pas destiné à un usage oral, ophtalmique ou intravaginal1. À propos de la dermatologie chez Bausch Health, Canada Inc. Bausch Health, Canada Inc. possède l'un des plus grands portefeuilles de dermatologie sur ordonnance au Canada, dédié à aider les patients dans le traitement de diverses affections thérapeutiques, notamment le psoriasis, la kératose actinique, l'acné, la dermatite atopique et d'autres dermatoses. Le portefeuille dermatologique de Bausch Health, Canada comprend plusieurs produits de pointe contre l'acné, le psoriasis, les mycoses et les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes. CABTREO devient ainsi le quatrième traitement dermatologique de Bausch Health, Canada approuvé par Santé Canada et mis à la disposition des Canadiens au cours des quatre dernières années, enrichissant ainsi la gamme de produits de pointe de l’entreprise dans ce domaine thérapeutique important. Les autres produits approuvés sont la lotion ARAZLOMC (tazarotène), 0,045 % p/p, pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 10 ans et plus ; BRYHALIMC (lotion au propionate d'halobétasol 0,01 % p/p), pour les dermatoses répondant aux corticostéroïdes et le traitement topique du psoriasis en plaques chez les adultes ; et DUOBRIIMC (propionate d'halobétasol 0,01% p/p et tazarotène 0,045 % p/p) pour traiter les adultes atteints de psoriasis en plaque de degré modéré ou sévère4. À propos de Bausch Health Bausch Health Companies Inc. (NYSE et TSX : BHC) est une société pharmaceutique mondiale à exploitation diversifiée ayant pour mission d’améliorer la vie des gens grâce à ses produits de santé. Elle met au point, fabrique et commercialise une gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, de l’hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie, les dispositifs médicaux esthétiques, la dentisterie, l'esthétique, les produits pharmaceutiques internationaux, ainsi que la santé oculaire, à travers sa participation majoritaire dans Bausch + Lomb. Nous aspirons à devenir une entreprise de soins de santé intégrée à l'échelle mondiale, reconnue et appréciée par les patients, les professionnels de la santé, les employés et les investisseurs. Pour plus de renseignements, visitez le site www.bauschhealth.com et communiquez avec nous sur LinkedIn. La gamme de médicaments d’ordonnance de Bausch Health, Canada Inc. cible principalement la dermatologie, les troubles gastro-intestinaux et les affections cardiométaboliques. Bausch Health possède deux usines de fabrication pour les médicaments d’ordonnance au Canada, une à Laval, au Québec, et l’autre à Steinbach, au Manitoba. Vous trouverez de plus amples renseignements sur le site Web de la société au www.bauschhealth.ca. Déclarations prospectives Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, y compris les dispositions de protection prévues par le U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives peuvent généralement être identifiées par l'utilisation de termes tels que « prévoit », « anticipe », « espère », « s'attend à », « à l'intention de », « planifie », « devrait », « pourrait », « voudrait », « peut », « croit », « sous réserve de », ainsi que par des expressions similaires ou des variations. Ces déclarations ne constituent ni des faits historiques ni des garanties de performance future. Elles sont fondées sur les attentes et les croyances actuelles de la direction et sont sujettes à certains risques et incertitudes qui pourraient entraîner des écarts significatifs entre les résultats réels et ceux décrits dans ces déclarations. Les résultats réels sont soumis à d'autres risques et incertitudes qui se rapportent plus généralement aux activités de Bausch Health, y compris ceux décrits de façon plus détaillée dans les rapports annuels et trimestriels les plus récents de Bausch Health, ainsi que dans les autres documents déposés de temps à autre auprès des Autorités canadiennes en valeurs mobilières et de la U.S. Securities and Exchange Commission, lesquels facteurs sont incorporés aux présentes par référence. Les lecteurs sont priés de ne pas accorder une trop grande confiance à ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. La société ne s'engage aucunement à mettre à jour ces déclarations prospectives pour tenir compte d'événements, d'informations ou de circonstances survenus après la date de ce communiqué ou pour refléter des résultats réels, sauf si la loi l'exige. RÉFÉRENCES 1 Bausch Health, Canada Inc., monographie de produit CABTREO,https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00076715.PDF. 2 Association canadienne de dermatologie, Acné, Faits saillants,https://dermatologue.ca/patients-et-grand-public/peau/acne/, consulté le 20 août 2024. 3 « What to Know about Hyperpigmentation Acne. » Medical News Today, Jessica Caporuscio, 28 avril 2021, https://www.medicalnewstoday.com/articles/hyperpigmentation-acne (en anglais), consulté le 20 août 2024. 4 Bausch Health, Canada Inc., Liste de produits canadiens, https://bauschhealth.ca/fr/produits/liste-de-produits-canadiens/.